COMPRIMIDO DE DOMPERIDONA RAPIDAMENTE DISPERSÍVEL EM ÁGUA

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

"COMPRIMIDO DE DOMPERIDONA RAPIDAMENTE DISPERSÍVEL EM ÁGUA". A presente invenção relaciona-se com comprimidos contendo domperidona rapidamente dispersíveis em água para administração oral. As formulações compreendem domperidona ou os seus sais farmaceuticamente aceitáveis, cerca de 60 80 % de granulado 'auxiliar' (p/p) e cerca de 10 - 30 % de celulose microcristalina (p/p), expressos em relação ao peso total dos comprimidos, um edulcorante, um agente aromatizante e um lubrificante. O granulado 'auxiliar' é obtido por granulação a húmido de D-manitol e goma de amido de milho num granulador rápido, facilita o escoamento e a compressibilidade da mistura e, devido à sua elevada solubilidade em água, contribui para a rápida dispersão do comprimido. As formulações têm uma integridade estrutural melhorada tendo, por exemplo, uma friabilidade inferior a 1,0 % e valores de dureza entre 3 and 6 Kp, e são capazes de dispersar-se em água em 3 minutos, preferencialmente em 2 minutos e mais preferencialmente em 1 minuto, para originar uma dispersão que passa através de um tamis com 710 gm de diâmetro de malha e que apresenta um sabor agradável e ausência de grânulos perceptíveis na boca. Esta invenção refere-se também ao processo de preparação das referidas formulações.