PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UM COMPLEXO FERRO-SACARÍDICO, COMPLEXO FERRO-SACARÍDICO, PRODUTO, COMPLEXO DE GLUCONATO FÉRRICO DE SÓDIO, COMPLEXO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO-SACAROSE, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO PARA O TRATAMENTO DE UM MAMÍFERO TENDO NECESSIDADE DE FERRO SUPLEMENTAR, ARTIGO DE MANUFATURA, E, MÉTODO PARA TRATAMENTO DE DEFICIÊNCIA DE FERRO EM UM INDIVÍDUO

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

"PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UM COMPLEXO FERRO-SACARÍDICO, COMPLEXO FERRO-SACARÍDICO, PRODUTO, COMPLEXO DE GLUCONATO FÉRRICO DE SÓDIO, COMPLEXO DE HIDRÓXIDO-FÉRRICO-SACAROSE, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO PARA O TRATAMENTO DE UM MAMÍFERO TENDO NECESSIDADE DE FERRO SUPLEMENTAR, ARTIGO DE MANUFATURA, E, MÉTODO PARA TRATAMENTO DE DEFICIÊNCIA DE FERRO EM UM INDIVÍDUO". Processo para preparar complexos ferro-sacarídicos parenterais, e os complexos produzidos, compreendendo: (1) prover uma solução ou dispersão aquosa, que inclui (i) íons de Fe (III) e (OH)- e (ii) pelo menos um sacarídeo, para formar uma mistura de reação, em que a razão molar de (i): (ii) é de cerca de 30:1 a cerca de 1:30, e a temperatura e o pH da mistura estão no ou acima do ponto de união do complexo (CAP); e (2) manter a temperatura e o pH no ou acima do CAP durante um período de tempo suficiente para formar um complexo ferro-sacarídico tendo um peso molecular de cerca de 25.000 Daltons ou mais. O controle da temperatura e do pH produz eficientemente um complexo de alto peso molecular. O complexo pode ser separado por precipitação, diálise, e/ ou fracionamento de coluna e, se desejado, secado, por exemplo liofilizado ou secado por pulverização. O processo pode sintetizar, de modo controlado, complexos de peso molecular e/ ou composição química variáveis, em particular gluconato férrico de sódio e hidróxido férrico-sacarose.