PROCESSO PARA FORMULAR, PARA ADMINISTRAÇÃO PARENTERAL, UM ANÁLOGO DE EPOTILONA, PREPARAÇÃO FARMACÊUTICA, PROCESSO PARA FORMAR UMA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA PARA ADMINISTRAÇÃO PARENTAL, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA E USO DE UM ANÁLOGO DE EPOTILONA NA PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA PARA O TRATAMENTO DE CÂNCER

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

"MÉTODOS DE ADMINISTRAÇÃO DE ANÁLOGOS DE EPOTILONA PARA O TRATAMENTO DE CÂNCER". É descrito um processo para formular certos análogos de epotilona para administração parenteral, em que o análogo é dissolvido em uma mistura de pelo menos 50% em volume de butanol-terciário em água, a mistura é liofilizada, o produto liofilizado resultante é embalado em um vial com uma quantidade suficiente de solvente, que compreende etanol anidro e um agente tensoativo não-iônico adequado em um segundo vial. Todas as etapas são realizadas com proteção de luz. Em uso, os conteúdos do segundo vial, ou diluente, são adicionados ao produto liofilizado e misturados para constituir o análogo de epotilona, e a solução resultante é diluída com um diluente adequado para produzir uma solução para injeção intravenosa contendo o análogo de epotilona em uma concentração de cerca de 0,1 mg/mL a cerca de 0,9 mg/mL. Um agente tensoativo preferido é óleo de castor polietoxilado, e um diluente preferido é Injeção de Ringer Lactado.