TESTE RÁPIDO IMUNOCROMATOGRÁFICO QUALITATIVO E QUANTITATIVO DE DETECÇÃO SIMULTÂNEA PARA ANTICORPOS TREPONÊMICOS E NÃOTREPONÊMICOS

Classificação IPC

Resumo técnico

TESTE RÁPIDO IMUNOCROMATOGRÁFICO QUALITATIVO E QUANTITATIVO DE DETECÇÃO SIMULTÂNEA PARA ANTICORPOS TREPONÊMICOS E NÃO TREPONÊMICOS. O presente modelo de utilidade refere-se ao setor técnico de diagnósticos in vitro, especificamente a um teste Point of Care (POCT) qualitativo e quantitativo para detecção simultânea de anticorpos treponêmicos e não treponêmicos, visando o diagnóstico e monitoramento da sífilis. Este teste é projetado para uso em ambientes de atendimento médico variados, incluindo pontos de atendimento remoto, sem a necessidade de equipamentos de laboratório. O dispositivo de imunoensaio utiliza uma plataforma de detecção imunocromatográfica, que permite a análise rápida e precisa das amostras de sangue, soro, plasma ou saliva, fornecendo resultados até 30 minutos, mantendo alta sensibilidade e especificidade, garantindo a confiabilidade dos resultados em diversos cenários clínicos. A principal característica que diferencia este modelo do estado da técnica é sua capacidade de realizar detecção simultânea e semiquantitativa de anticorpos, permitindo não apenas a confirmação do diagnóstico de sífilis, mas também o monitoramento da resposta ao tratamento e controle de cura, aspectos que são críticos para a gestão eficaz da doença.