MÉTODO PARA PRODUZIR UMA PREPARAÇÃO DE PARTÍCULA VIRAL ADENOASSOCIADA RECOMBINANTE, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA E USO DO MÉTODO

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Resumo técnico

MÉTODO PARA PRODUZIR UMA PREPARAÇÃO DE PARTÍCULA VIRAL ADENOASSOCIADA RECOMBINANTE, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA E USO DO MÉTODO. No presente documento é relatado um método para produzir uma preparação de partícula viral adenoassociada recombinante (rAAVp) que compreende a etapa de cultivar uma célula de mamífero que compreende cassetes de expressão para um gene viral não adenoassociado, que é intercalado entre duas repetições terminais invertidas (ITRs) de AAV, um gene rep de vírus adenoassociado, um gene cap de vírus adenoassociado, um gene E1A de vírus adenoassociado, um gene E1B de vírus adenoassociado, um gene E2A de vírus adenoassociado, um E4orf6 de vírus adenoassociado e um gene de RNA VA de vírus adenoassociado, produzindo assim a rAAVp, em que o cultivo está em um valor de pH na faixa de e incluindo pH 7,4 a pH 7,6. O rendimento da rAAVp produzida pelo cultivo em um valor de pH na faixa de e incluindo pH 7,4 a pH 7,6 é maior do que o rendimento de uma rAAVp produzida por um cultivo em um valor de pH na faixa de e incluindo pH 7,0 a pH 7,2, e a rAAVp produzida pelo cultivo em um valor de pH na faixa de e incluindo pH 7,4 a pH 7,6 tem uma porcentagem mais alta de partículas cheias do que uma rAAVp produzida por um cultivo em um valor de pH na faixa de e incluindo pH 7,0 a pH 7,2.