MÉTODOS PARA A PURIFICAÇÃO DE UMA PROTEÍNA DE FUSÃO FC-PEPTÍDEO RE-ENOVELADA E PARA A PRODUÇÃO DE UMA PROTEÍNA DE FUSÃO FC-PEPTÍDEO RE-ENOVELADA

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

MÉTODOS PARA A PURIFICAÇÃO DE UMA PROTEÍNA DE FUSÃO FC- PEPTÍDEO RE-ENOVELADA E PARA A PRODUÇÃO DE UMA PROTEÍNA DE FUSÃO FC-PEPTÍDEO RE-ENOVELADA A presente invenção refere-se a novos métodos para a purificação da proteína de fusão Fc-peptídeo (pepticorpos) derivada de corpos de inclusão após expressão procariótica. Em particular, refere-se a métodos cromatográficos dos peptídeos de fusão após re-enovelamento e dimerização compreendendo cromatografias de captura por afinidade, intermediária e de polimento. Esses métodos facilitam a diminuição de impurezas relacionadas ao produto, tais como variantes de sulfeto ou variantes de carga das proteínas de fusão Fc-peptídeo no produto final. Além disso, a presente invenção refere-se a condições específicas e tampões selecionados evitando agregação, precipitação e degradação das proteínas de fusão Fc-peptídeo. Finalmente, os métodos da presente invenção resultam em uma composição farmacêutica formulada ou uma composição farmacêutica de pré-fase contendo uma proteína de fusão Fc-peptídeo de alta pureza.