MÉTODO PARA PREPARAR SOLUÇÃO DE FIBRINOGÊNIO ALTAMENTE CONCENTRADA E MÉTODO PARA PREPARAÇÃO DE SELANTE DE FIBRINA UTILIZANDO O MESMO

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

MÉTODO PARA PREPARAÇÃO DE SOLUÇÃO DE FIBRINOGÊNIO ALTAMENTE CONCENTRADA E MÉTODO PARA PREPARAÇÃO DE SELANTE DE FIBRINA UTILIZANDO O MESMO.São fornecidos um método para a preparação de uma solução de fibrinogênio altamente concentrada, e um método para a preparação de um componente de selante de fibrina contendo a solução de fibrinogênio altamente concentrada e Fator xIII. Mais particularmente, o método para a preparação de uma solução de fibrinogênio altamente concentrada de acordo com a presente invenção pode ser elaborado pela adição de aminoácidos ou derivados de aminoácidos, e/ou sais, etc., a uma solução de fibrinogênio fracamente concentrada separada do plasma do sangue e concentrando altamente o fibrinogênio utilizando um método de ultrafiltração, e um componente de selante de fibrina, a fim de ser utilizado em um produto de selante de fibrina, pode ser preparado por adição do Fator xIII antes ou após a ultrafiltração no método para a preparação de fibrinogênio altamente concentrado. O componente de selante de fibrina 1 preparado pelo método de acordo com a presente invenção pode ser criopreservado em um estado líquido, ser preservado durante muito tempo à temperatura ambiente, e ser imediatamente aplicado ao tratamento sem a realização de um processo de reconstituição. Além disso, a presente invenção refere-se a um produto de selante de fibrina configurado do componente de selante de fibrina 1 e um componente de selante de fibrina 2, que é uma solução que contém trombina e cloreto de cálcio cheio em um recipiente separado. O produto de selante de fibrina de acordo com a presente invenção pode ser fornecido em um frasco no qual o componente de selante de fibrina 1 e o componente de selante de fibrina 2 são cheios em frascos separados, respectivamente, ou um tipo pré-cheio em que o componente de selante de fibrina 1 e o componente de selante de fibrina 2 são cheios em seringas separadas ligadas uma à outra para, desse modo, seres utilizadas imediatamente