COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA, FORMA FARMACÊUTICA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA E PROCESSO PARA OBTENÇÃO DE FORMA FARMACÊUTICA

Classificazione IPC

Abstract

COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA, FORMA FARMACÊUTICA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA E PROCESSO PARA OBTENÇÃO DE FORMA FARMACÊUTICA. A composição, forma farmacêutica e processos da presente invenção compreendem um núcleo obtido por compressão, com propriedade bioaderente e capacidade de retenção gástrica, contendo agente anti-glicemiante solúvel em água e solúvel em pH menor ou igual a 5, de liberação prolongada tendo como agente regulador de liberação controlada ácido poliacrílico polimerizado sem benzeno ou seus derivados. O núcleo pode conter uma ou mais camadas de revestimento ácidomoduladas com agentes farmacologicamente ativos coadjuvantes, igualmente com efeito anti-hiperglicemiante, insolúvel em água e solúvel em pH maior ou igual a 5, de liberação imediata, compreendendo ainda excipientes farmaceuticamente aceitáveis. O núcleo bioaderente permite a liberação controlada de biguanidas, preferencialmente a metformina e as camadas de revestimento permitem a liberação de sulfoniluréias, preferencialmente a glimepirida. A presente invenção permite a liberação isolada da metformina ou combinada de duas classes de drogas com condições de solubilidade e de absorção diferentes, sendo que a forma final é de volume reduzido.