PROCESSO DE OBTENÇÃO DE CRISTAIS DE 9-((1,3-DIHIDROXIPROPAN-2-ILOXI)METIL)-2-AMINO-1H-PURIN-6(9H)-ONA PARA UTILIZAÇÃO EM SORO GLICOSADO; SOLUÇÃO A BASE DOS DITOS CRISTAIS ISENTOS DE RESÍDUOS DE ALCALINIDADE; PROCESSO E USO DE SISTEMA FECHADO NO ACONDICIONAMENTO DA SOLUÇÃO; E USO DA SOLUÇÃO E DO SISTEMA NO TRATAMENTO DE DOENÇAS

Abstract

"PROCESSO DE OBTENÇÃO DE CRISTAIS DE 9-((1,3DIHIDROXIPROPAN-2-ILOXI)METIL)-2-AMINO-1H-PURIN-6(9H)-ONA PARA UTILIZAÇÃO EM SORO GLICOSADO; SOLUÇÃO A BASE DOS DITOS CRISTAIS ISENTOS DE RESÍDUOS DE ALCALINIDADE; PROCESSO E USO DE SISTEMA FECHADO NO ACONDICIONAMENTO DA SOLUÇÃO; e USO DA SOLUÇÃO E DO SISTEMA NO TRATAMENTO DE DOENÇAS." A invenção trata de um processo de obtenção de cristais de 9-((1,3-DIHIDROXIPROPAN-2-ILOXI)METI-L)-2-AMINO1H-PURIN-6(9H)-ONA (GANCICLOVIR) isentos de resíduos de alcalinidade. A solução pré-diluída apresenta-se pronta para administração ao paciente, sendo armazenada em sistema fechado, evitando-se assim os riscos de contaminação. Refere-se também a solução pré-diluída a base de cristais de 9-((1,3-dihidroxipropan-2-iloxi)metil)-2-amino-1h-purin6(gh)-ona isentos de resíduos de alcalinidade;ao processo de acondicionamento da solução pré-diluída injetável obtida em sistema fechado, e ao uso dos referidos cristais de Ganciclovir, isentos de resíduos de alcalinidade, em soro glicosado; ao uso de sistema fechado para acondicionamento da solução e ao uso da solução e do sistema fechado no combate de doenças. Pelo processo da presente invenção foi desenvolvido um produto que apresenta como principais caracteristicas o fato de ser estéril, apresentar-se adequado para ser acondicionado em sistema fechado através de bolsa plástica estéril, apresentar-se estável, possuir pH apropriada para o seu acondicionamento em sistema fechado, o qual é o iaesmo da solução. O alcance da estabilização do produto final ocorreu em face da alteração do tipo de cristal da molécula do 9-((1,3-dihidroxipropan-2iloxi)metil)-2-amino-1 H-purin-6(9H)-ona. A presente invenção vem concluir que o uso de preparações pré-diluídas, em sistema fechado, diminui os riscos de erros na administração de medicamentos, diminuindo ainda as etapas de manuseio do medicamento pela equipe de enfermagem do hospital, além de contribuir para reduzir os riscos de contaminação. O produto obtido pela presente invenção apresenta-se na forma de solução de glicose com 9-((1,3dihidroxipropan-2-iloxi)metil)-2-amino-1H-purin-6-(9H)-ona (Ganciclovir) acondicionada em bolsa plástica flexível (sistema fechado), preferencialmente preparada com o emprego de trilaminado plástico. A presente invenção está relacionada ao setor médico e terapêutico, principalmente no tratamento de pacientes imunodeprimidos portadores de infecção virais.

Classificazione IPC