PROCEDIMENTO PARA FORMAR COMPOSIÇÕES FARMACEUTICAS EM PILULAS OU GRANULOS SUBSTANCIALMENTE ESFERICOS, DE AÇÃO CONTROLADA E CONTINUADA, CONTENDO COMO AGENTE ATIVO O (7-BROMO-1,3-DIIDRO-5-(2-PIRIDNINILO)-2H-1,4-BENZODIAZEPINA-2(1H)-UM)

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Abstract

"PROCEDIMENTO PARA FORMAR COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS EM PÍLULAS OU GRÂNULOS SUBSTANCIALMENTE ESFÉRICOS, DE AÇÃO CONTROLADA E CONTINUADA, CONTENDO COMO AGENTE ATIVO O (7-BROMO-1,3-DIIDRO-5-(2-PIRIDINILO)-2H-1,4-BENZODIAZEPINA-2(1H)-UM)", incluindo as seguintes etapas: A) revestimento de nódulos ou núcleos formados por partículas de açúcar consolidado com amido, numa operação de mistura de ditos nódulos com Bromazepan micronizado e um polímero de ligação em solução, para formar um revestimento biodegradável sobre ditos nódulos, que retém o material micronizado, o grupo de nódulos revestidos formando uma primeira formulação, de rápida liberação de Bromazepan; B) formação de, no mínimo, uma fração separada dos nódulos de liberação provenientes da etapa A de um segundo revestimento, numa operação de mistura de dita fração com um polímero eutérico formador de filme em solução, a dita fração deste revestimento eutérico em solução formando uma segunda formulação de lenta liberação; C) combinação de quantidades suficientes de formulações de Bromazepan, de rápida e lenta ou ininterrupta liberação, formadas nas etapas A) e B), para produzir composições contendo doses predeterminadas e de liberação programada de Bromazepan.