PRODUTO MEDICAMENTOSO FINAL DE UMA PROTEÍNA DE PLASMA, PROCESSOS PARA PREPARAR O PRODUTO MEDICAMENTOSO FINAL, PARA MELHORAR A ESTABILIDADE DE LONGO PRAZO DE UMA PROTEÍNA DE PLASMA E PARA TRATAR HEMOFILIA E USO DE UM PRODUTO MEDICAMENTOSO FINAL

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Abstract

"PRODUTO MEDICAMENTOSO FINAL DE UMA PROTEÍNA DE PLASMA, PROCESSOS PARA PREPARAR O PRODUTO MEDICAMENTOSO SINAL, PARA MELHORAR A ESTABILIDAE DE LONGO PRAZO DE UMA PROTEÍNA DE PLASMA E PARA TRATAR HEMOFILIA E USO DE UM PRODUTO MEDICAMENTOSO FINAL''. A presente invenção refere-se a um produto medicamentoso fina de uma proteína de plasma selecionada do grupo consistindo do fator de coagulação VIII e ator IX, em uma solução aquosa, em que a concentração de oxigênio na solução é reduzida e/ou a solução contém um antioxidante e em que a solução contém ainda um carboidrato, em uma concentração de pelo menos 350 mg/ml. Desta maneira, a atividade da proteína pode ser essencialmente retida após a armazenagem por pelo menos 6 meses. A presente invenção também refere-se a um processo para preparar o produto medicamentoso final e a um processo para melhorar a estabilidade de longo praz dos fatores de coagulação VIII e IX em uma solução aquosa, em que a solução contém um carboidrato em uma concentração de pelo menos 350 mg/ml e em que a solução é armazenada em seu recipiente final sob uma atmosfera reduzida de oxigênio.