FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

Patente de Invenção "FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA". Uma formulação farmacêutica compreende: (a) de 0,5 a 50%, em peso, de lamotrigina ou um seu sal de adição de ácido farmaceuticamente aceitável, (b) de 15 a 50%, em peso, de lactose, (c) de 15 a 50%, em peso, amido, (d) de 0,5 a 15%, em peso, de celulose cristalina, e (e) de 5 a 15%, em peso, de polivinilpirrolidona, e que se acha na forma de um pó que circula livremente de grânulos tendo as seguintes propriedades: (i) nenhum dos grânulos tem um tamanho de partícula maior do que 850 m, (ii) pelo menos 90%, em peso, dos grânulos possuem um tamanho de partícula de 75 a 850 m, (iii) os grânulos se desintegram dentro de 30 minutos, de acordo com o Disintegration Test of The Pharmacopoeia of Japan (Teste de Desintegração da Farmacopéia do Japão), décima segunda edição, 1991, e (iv) pelo menos 90%, em peso, da lamotrigina ou sal de lamotrigina nos grânulos se dissolvem dentro de 30 minutos, quando os grânulos são submetidos ao Dissolution Test (Teste de Dissolução), processo 2 (processo da pá) de The Pharmacopoeia of Japan, décima segunda edição, 1991.