MICROTABLETE DE RETARDO, CILÍNDRICO, COM LADO SUPERIOR E INFERIOR PLANO OU CONVEXO, DE DERIVADOS DE B-FENIL-PROPIOFENONA, PROCESSO PARA PROCUÇÃO DO MESMO E CÁPSULA DE GELATINA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A invenção se refere a tabletes de retardo, cilíndricos, tendo superfícies superior e inferior planas ou convexas, de derivados de ß-fenilpropiofenona da fórmula da Figura (I), como substância ativa, em cuja fórmula R = n-propila ou 1,1-dimetilpropila e seus sais farmacológicos aceitáveis, em que: (a) a altura e o diâmetro, independentemente entre si, perfaz 1 a 3 mm, (b) o teor em substância ativa está na faixa de 81 a 99,9%, em peso, do microtablete, mas sem levar em consideração o peso de um revestimento porventura existente, (c) a densidade de substância ativa é maior do que 1, (d) no modelo de palhetas (Paddle) segundo USP, a 50 rpm, após 3 horas, no máximo, e após 24 horas, pelo menos, 80% da substância ativa está liberada, (e) a velocidade de liberação é praticamente independente da pressão aplicada na prensagem dos tabletes, e (f) os tabletes não encerram coadjuvante de retardo, mas encerram 0,1 a 5%, em peso, de outros coadjuvantes convencionais, e ainda uma cápsula de gelatina que encerra 3 a 200 de tais tabletes, mas com taxa de liberação igual ou diferente, bem como o processo para produção dos tabletes.