APERFEIÇOAMENTO EM UM PROCESSO PARA PURIFICAR E PRESERVAR FATOR IX DERIVADO DE PLASMA DO SANGUE HUMANO OU OUTRA FONTE, PROCESSOS PARA A PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO TERAPÊUTICA, E PARA ESTABILIZAR FATOR IX, SOLUÇÃO AQUOSA DE FATOR IX PARCIALMENTE PURIFICADO, COMPOSIÇÃO TERAPÊUTICA E PROCESSO PARA TRATAR DOENÇA DE CHRISTMAS

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Abstract

Patente de Invenção "APERFEIÇOAMENTO EM UM PROCESSO PARA PURIFICAR E PRESERVAR FATOR IX DERIVADO DE PLASMA DO SANGUE HUMANO OU OUTRA FONTE, PROCESSOS PARA A PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO TERAPÊUTICA, E PARA ESTABILIZAR FATOR IX, SOLUÇÃO AQUOSA DE FATOR IX PARCIALMENTE PURIFICADO, COMPOSIÇÃO TERAPÊUTICA E PROCESSO PARA TRATAR DOENÇA DE CHRISTMAS". Um novo processo para proteger fator IX de coagulação de sangue das proteases durante a purificação ou armazenagem é descrito. Elevadas concentrações de um ou mais sais orgânicos ou inorgânicos solúveis em água são usados para estabilizar fator IX, contido dentro das soluções derivadas de plasma sanguíneo, ou contidas dentro de soluções derivadas de outras fontes, contra conversão em estruturas de peptídeos clinicamente inaceitáveis, como fator IX~ a~ e/ou peptídeos de fator IX degradados. A técnica é utilizável na estabilização de preparações de fator IX de pureza intermediária durante purificação e na manutenção da integridade de fator IX purificado durante armazenagem a longo prazo. São também descritas preparações de fator IX de elevada atividade específica, estáveis.