LENTE OCULAR TERAPÊUTICA E PROCESSO PARA SUA PRODUÇÃO

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Abstract

Trata-se a presente invenção de um processo de obtenção de uma lente terapêutica, a partir de colágeno de origem bovina ou suína e respectiva lente que, impregnada com drogas específicas, é utilizada para tratamento de lesões da córnea. O processo, ora proposto, consiste das seguintes etapas: a) limpeza manual do tendão bovino ou suíno; cartilagem ou pele para remoção de gorduras, músculos, pelos, sangue, obtendo-se matéria-prima, que é cortada em pedaços de aproximadamente 1cm e armazenada em "freezer"; b) solubilização de 10 a 1.000 gramas da matéria-prima com 5 a 30 litros de solução de ácido acético comercial de 2 a 20% com 5 a 30 gramas de pepsina, seguida de repouso durante 10 e 36 horas em câmara frigorífica, numa temperatura que varia de 1 a 20°C; c) segunda solubilização do material que ainda contém colágeno através de sua trituração por 10 a 30 minutos com 2 a 8 litros de solução de ácido acético comercial de 10 a 60%, adicionando-se o produto solubilizado ao produto da primeira solubilização; d) precipitação do colágeno com igual volume de solução de cloreto de sódio de 5 a 20%, sob agitação lenta, guardando-se o precipitado em câmara frigorífica entre 10 a 22°C, durante 48 a 98 horas, sendo nesta fase, obtida uma solução coloidal viscosa (4-208); e) filtração do precipitado em filtro de porosidade de 50 a 240 micras, retirando-se a solução salina; f) diálise do precipitado em tubos de celofane com porosidade de 10 a 20 micras, em água corrente, durante 2 a 24 horas, a uma temperatura entre 20 e 30°C, obtendo-se um gel de colágeno tipo I, puro, com teor de colágeno de 2 a 6%, que é mantido em câmara frigorífica, numa temperatura entre 2 e 10°C; g) adição ao gel, de antibióticos, na proporção de 0,1 a 1% do peso da lente e/ou de fatores de crescimento celular, na proporção de 0,05 a 1% do peso da lente, sendo ditas drogas solubilizadas em água destilada na proporção de 7 a 25% do peso total da lente e misturadas ao gel com agitação lenta, durante 2 a 15 minutos, a uma temperatura entre 17 e 22,5°C; h) conformação da lente, através da moldagem do gel contendo as drogas em porcelanas circulares de 5,0 a 15,0mm de diâmetro e 1 a 3mm de espessura, seguida de polimerização do colágeno, em câmara fechada, com o uso de luz ultravioleta 5 a 30 watts, cujo comprimento de onda situa-se na faixa de 200 a 400mm, em temperatura entre 20 e 35°C, umidade relativa 20 a 50%, durante 48 a 60 horas; i) armazenamento do produto final, retirado do molde, embalado em ambiente com umidade relativa de 20 a 40% e esterilizado por raios gama (2 a 3 Mrads). A lente é constituída de um gel de colágeno tipo I, puro, com um antibiótico, na proporção de 0,1 a 1% do peso da lente e/ou com fatores de crescimento celular, na proporção de 0,05 a 1% do peso da lente, com diâmetro de 12 3mm e espessura de 0,03 0,01mm.