MÉTODO PARA CARACTERIZAÇÃO DE UMA PROTEÍNA POLICLONAL RECOMBINANTE

IPC Classification

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Abstract

MÃTODO PARA CARACTERIZAÃÃO DE UMA PROTEÃNA POLICLONAL RECOMBINANTE. A presente invenção refere-se a uma plataforma de caracterização que pode ser usada para avaliar a quantidade de anticorpos diferentes produzida por uma linha de células policlonais durante a produção, como também a consistência de lote para lote dos anticorpos presentes nos produtos policlonais. A plataforma estrutural de caracterização é baseada na remoção das cadeias pesadas e separação das cadeias leves remanescentes através de uma técnica de separação cromatográfica seguida pela análise de espectrometria de massa nas espécies de cadeia leves intactas.