FORMA DE DOSAGEM DE LIBERAÇÃO MODIFICADA E RESPECTIVO USO

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Abstract

FORMA DE DOSAGEM DE LIBERAÇÃO MODIFICADA E RESPECTIVO USO. A presente invenção refere-se a uma forma de dosagem farmacêutica de liberação modificada que compreende pelo menos um inibidor da enzima ciclo-oxigenase ou seus sais, ésteres, pró-fármacos, solvatos, hidratos ou derivados dos mesmos farmaceuticamente aceitáveis como agente ativo, com um veículo farmaceuticamente aceitável para controle da liberação do inibidor da enzima ciclo-oxigenase. A forma de dosagem de preferência fornece uma liberação de não mais do que aproximadamente 60 % do inibidor da enzima ciclo-oxigenase em 1 hora e não menos do que aproximadamente 75 % do inibidor da enzima ciclo-oxigenase depois de 12 horas quando testado de acordo com o método de dissolução (1) aqui descrito que emprega água destilada com lauril sulfato de sódio a 2.0 % como o meio de dissolução ou de acordo com o método de dissolução (II) aqui descrito que emprega tampão de fosfato de pH 7,0 com lauril sulfato de sódio a 2,0 % como o meio de dissolução ou de acordo com o método de dissolução (III) aqui descrito que emprega ácido clorídrico 0,001 N com lauril sulfato de sódio a 1,0 % como meio de dissolução. Além disso, a composição farmacêutica da presente invenção quando testada em um grupo de seres humanos saudáveis de preferência atinge um pico médio de concentração no plasma (C~max~) depois de pelo menos aproximadamente 1 hora de administração da forma de dosagem. A presente invenção também se refere ao processo de preparação de tal forma de dosagem composições e métodos profiláticos e/ou terapêuticos de utilização de tal forma de dosagem.