PREPARAÇÃO DE LIBERAÇÃO SUSTENTADA DO TIPO MATRIZ CONTENDO DROGA BÁSICA OU SEU SAL E MÉTODO PARA A FABRICAÇÃO DA MESMA

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Abstract

PREPARAÇÃO DE LIBERAÇÃO SUSTENTADA DO TIPO MATRIZ CONTENDO DROGA BÁSICA OU SEU SAL E MÉTODO PARA A FABRICAÇÃO DA MESMA. Preparação de liberação sustentada do tipo matriz e um método de fabricação para a mesma são proporcionados em que a dissolução com dependência de um baixo pH de uma droga básica ou seu sal no estágio inicial de dissolução pode ser assegurada em um teste de dissolução, e em que à medida que o teste de dissolução prossegue, a relação de uma taxa de dissolução da droga básica ou o seu sal em uma solução ácida de teste para uma taxa de dissolução da droga básica ou seu sal em uma solução neutra de teste (taxa de dissolução na solução ácida de teste / taxa de dissolução na solução neutra de teste) diminui com o tempo de dissolução no último estágio de dissolução, quando comparado com o estágio inicial de dissolução. De acordo com a presente invenção, a preparação de liberação sustentada do tipo matriz contém uma droga básica ou seu sal e pelo menos um polímero entérico, em que a solubilidade da droga básica ou seu sal em uma solução de ácido clorídrico a 0,1 N e a solução aquosa neutra, pH 6,0 é maior do que em uma solução aquosa básica, pH 8,0.