SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO (FORMA I), SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO (FORMA II), SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO (FORMA III), PROCESSO PARA PREPARAR A FORMA I DO SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO, PROCESSO PARA PREPARAR A FORMA II DO SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO, PROCESSO PARA PREPARAR A FORMA III DO SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, COMPOSTO, COMBINAÇÃO, PÓ SECO PARA INALADOR, PROCESSO PARA PREPARAR UM PÓ SECO PARA INALADOR, PROCESSO PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇÃO FAMACÊUTICA, PROCESSO PARA FABRICAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO PARA TRATAMENTO DE UM MAMÍFERO, E USO DE UMA COMBINAÇÃO DE SALBUTAMOL

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Abstract

SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO (FORMA I), SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO (FORMA II), SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO (FORMA III), PROCESSO PARA PREPARAR A FORMA I DO SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO, PROCESSO PARA PREPARAR A FORMA II DO SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL CRISTALINO, PROCESSO PARA PREPARAR A FORMA III DO SULFATO DE LEVOSALBUTAMOL, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, COMPOSTO, COMBINAÇÃO, PÓ SECO PARA INALADOR, PROCESSO PARA PREPARAR UM PÓ SECO PARA INALADOR, PROCESSO PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇAO FARMACÊUTICA, PROCESSO PARA FABRICAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO PARA TRATAMENTO DE UM MAMÍFERO E USO DE UMA COMBINAÇÃO DE SALBUTAMOL". A invenção provê três formas polimórficas do sulfato de levosalbutamol cristalino designado aqui como Forma (I) , Forma (II) e Forma (III) . A Forma I do sulfato de levosalbutamol cristalina é caracterizada por um padrão de pó XRD com picos em 10.8, 11.9, 13.0, 18.3, 28.5 0.2 graus 2- Theta. A Forma II do sulfato de levosalbutamol cristalina é caracterizada por um padrão de pó XRD com picos em 8.7, 9.6, 15.2, 17.7, 19.1, 27.2, 30.7 0.2 graus 2-Theta. A Forma III do sulfato de levosalbutamol cristalina é caracterizada por um padrão de pó XRD com picos em 5.5, 6.9, 7.3, 18.7 0.2 graus 2-Theta. O processo para preparar as novas formas polimórficas e as composições farmacêuticas compreendendo-as também é provido. Uma composição farmacêutica compreende um isômero terapeuticamente eficaz do salbutamol ou um sal, solvato, éster, derivado ou polimorfo do mesmo, um glicocorticóide e um veículo farmaceuticamente aceitável ou um excipiente e, opcionalmente, um ou mais de outros agentes terapêuticos. Preferivelmente, a composição é uma formulação aerossol compreendendo o fármaco, um propelente e, opcionalmente, um ou mais de outros ingredientes, tais como um surfactante, co-solvente, ou agente avolumador. Alternativamente, suspensões DPI ou de inalação podem ser utilizadas.