COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA LÍQUIDA AQUOSA, MÉTODO PARA PREPARAR E USO DA MESMA, MÉTODO PARA TRATAR UMA SÍNDROME RESPONSIVA AO FATOR VII, E, RECIPIENTE HERMÉTICO

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Abstract

"COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA LÍQUIDA AQUOSA, MÉTODO PARA PREPARAR E USO DA MESMA, MÉTODO PARA TRATAR UMA SÍNDROME RESPONSIVA AO FATOR VII, E, RECIPIENTE HERMÉTICO". A presente invenção está direcionada às composições farmacêuticas líquidas aquosas estabilizadas contra a degradação química e/ou física contendo polipeptídeos do Fator VII e métodos para preparar e usar tais composições, assim como frascos contendo tais composições e o uso de tais composições no tratamento de uma síndrome responsiva ao Fator VII. A forma de realização principal é representada por uma composição farmacêutica líquida aquosa que compreende pelo menos 0,01 mg/ml de um polipeptídeo do Fator VII (i); um agente de tamponamento (ii) adequado para manter o pH na faixa de cerca de 4,0 a cerca de 9,0; e pelo menos um agente de estabilização (iii) que compreende um motivo C(=N Z^ 1^ R^ 1^) NH Z^ 2^ R^ 2^, por exemplo, compostos de benzamidina e compostos de guanidina tais como arginina.