COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA LÍQUIDA AQUOSA, MÉTODO PARA PREPARAR E USO DA MESMA, MÉTODO PARA TRATAR UMA SÍNDROME RESPONSIVA AO FATOR VII, E, RECIPIENTE HERMÉTICO

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Abstract

"COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA LÍQUIDA AQUOSA, MÉTODO PARA PREPARAR E USO DA MESMA, MÉTODO PARA TRATAR UMA SÍNDROME RESPONSIVA AO FATOR VII, E, RECIPIENTE HERMÉTICO". A invenção diz respeito a uma composição farmacêutica líquida aquosa que compreende um polipeptídeo do Fator VII (por exemplo, Fator VIIa de humano) e agente de tamponamento; em que a razão molar de íons cálcio não complexados (Ca^ 2+^) para o polipeptídeo do Fator VII é inferior a 0,5. A composição pode ainda compreender um agente de estabilização (por exemplo, íons cobre ou magnésio, benzamidina ou guanidina), um tensoativo não iônico, um agente modificador de tonicidade, um antioxidante e um conservante. A composição é útil para tratar uma síndrome responsiva ao Fator VII, tal como distúrbios de hemorragia, incluindo aqueles causados pelas deficiências do Fator de coagulação (por exemplo, hemofilia A, hemofilia B, deficiência do Fator XI de coagulação, deficiência do Fator VII de coagulação); pela trombocitopenia ou doença de von Willebrand ou pelos inibidores do fator de coagulação e hemorragia intracerebral ou hemorragia excessiva de qualquer causa. As preparações também podem ser administradas aos pacientes em associação com cirurgia ou outro trauma ou aos pacientes que recebam terapia anticoagulante.