COMPOSIÇÃO, MÉTODOS PARA PREPARAR UM POLIPEPTÍDEO ESTÁVEL DO FATOR VII, E PARA TRATAR UMA SÍNDROME RESPONSIVA DO FATOR VII, E, USO DO POLIPEPTÍDEO DO FATOR VII

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Abstract

"COMPOSIÇÃO, MÉTODOS PARA PREPARAR UM POLIPEPTÍDEO ESTÁVEL DO FATOR VII, E PARA TRATAR UMA SÍNDROME RESPONSIVA DO FATOR VII, E, USO DO POLIPEPTÍDEO DO FATOR VII". A invenção diz respeito a composições quimicamente, assim como fisicamente estáveis, compreendendo o Fator VII ou um polipeptídeo relacionado ao Fator VII, tal que estas composições possam ser armazenadas, manipuladas e usadas em temperatura ambiente. As composições compreendem pelo menos um agente de estabilidade selecionado de: a) uma combinação de um antioxidante e manitol; b) uma combinação de uma metionina e um poliol; c) uma combinação de um sacarídeo e manitol; d) uma combinação de sacarose e um poliol; e e) metionina. O antioxidante é, por exemplo, homocisteína, cisteína, cistationina, metionina ou glutationa. O sacarídeo é, por exemplo, sacarose, dextrosel, lactose, maltose, trealose, ciclodextrinas, maltodextrinas ou dextranos. O poliol é, por exemplo, manitol, sorbitol ou xilitol.