PROCESSO DE PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA SOB FORMA DE MICROESFERAS COM LIBERAÇÃO PROLONGADA DE UM PRINCÍPIO ATIVO HIDROSSOLÚVEL, E, MICROESFERAS

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Abstract

"PROCESSO DE PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA SOB FORMA DE MICROESFERAS COM LIBERAÇÃO PROLONGADA DE UM PRINCÍPIO ATIVO HIDROSSOLÚVEL, E MICROESFERAS". A presente invenção refere-se a um processo de preparação de uma composição farmacêutica sob forma de microesferas com liberação prolongada de um principio ativo hidrossolúvel, caracterizado pelo fato de que ele compreende a sucessão das etapas seguintes: dissolução do princípio ativo em uma quantidade apropriada de água, emulsificação da solução aquosa do princípio ativo assim obtido com uma solução de um copolímero matricial d,1-lactídeo-co-glicolídeo, de peso molecular médio compreendido entre 40.000 e 80.000 e tendo uma proporção de ácido láctico/ácido glicólico compreendida entre 50/50 e 80/20, dissolvido em um hidrocarboneto clorado, conduzindo a uma primeira emulsão microfina e homogênea, emulsificação da referida primeira emulsão assim obtida em uma fase aquosa externa, contendo um tensoativo, um agente aumentando a viscosidade e um agente osmótico, extração-evaporação do solvente para obter microesferas que se recupera após filtração, lavagem e secagem. A invenção tem igualmente por objeto microesferas, susceptíveis de serem obtidas pela realização deste processo, apresentando uma liberação contínua de princípio ativo durante um período de mais de dois meses, com vantagem durante um período de pelo menos três meses.