FABRICAÇÃO DE LIPOSSOMAS MULTIVESICULARES DE BUPIVACAÍNA

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Abstract

FABRICAÇÃO DE LIPOSSOMAS MULTIVESICULARES DE BUPIVACAÍNA. As modalidades do presente pedido se referem a processos de fabricação comercial para produção de lipossomas multivesiculares de bupivacaína (MVLs) usando módulos de filtração de fluxo tangencial duplo operando independentemente, em que as membranas lipídicas de MVL compreendem 1,2-dierucoilfosfatidilcolina (DEPC), 1,2- dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfo-rac-(1-glicerol) (DPPG) e pelo menos um lipídio neutro, tipicamente colesterol e tricaprilina, e preferencialmente compreende agentes modificadores de pH incluindo lisina que limitam a hidrólise da DEPC para ácido erúcico de modo que a concentração de ácido erúcico na composição é cerca de 23 pg/mL ou menos após armazenamento a 25°C por um mês fabricando assim os lipossomas multivesiculares de bupivacaína.