MÉTODOS E SISTEMAS PARA CONTROLAR CONDIÇÕES DE MEIO DE CULTURA CELULAR E PARA REDUZIR MODIFICAÇÕES PÓS-TRANSLAÇÃO DE UMA PROTEÍNA SECRETADA

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Abstract

MÉTODOS E SISTEMAS PARA CONTROLAR CONDIÇÕES DE MEIO DE CULTURA CELULAR E PARA REDUZIR MODIFICAÇÕES PÓSTRANSLAÇÃO DE UMA PROTEÍNA SECRETADA. A presente invenção fornece métodos e sistemas de espectroscopia Raman in situ para monitorar e controlar uma ou mais variáveis de processo em uma cultura de células de biorreator, a fim de melhorar a qualidade e consistência do produto. Os métodos e sistemas utilizam espectroscopia de Raman in situ e técnicas de modelagem quimiométrica para avaliações em tempo real de culturas celulares, combinadas com técnicas de processamento de sinal, para retroalimentação contínua precisa e controle preditivo de modelo de variáveis de processo de cultura celular. Através do uso de dados em tempo real de espectroscopia de Raman, as variáveis de processo dentro da cultura celular podem ser controladores de retroalimentação contínua ou intermitentemente monitorados e automatizados que mantêm as variáveis de processo em pontos de definição predeterminados ou mantêm um protocolo de alimentação específico que entrega quantidades variáveis de agentes ao biorreator para maximizar a qualidade de bioproduto.