FORMA CRISTALINA DE SAL DICLORIDRATO DE ÉSTER 1-AZABICICLO[2.2.2]OCT-3'-IL DE ÁCIDO (3S,4R,3'R)-6-[4-(4-AMINO-5-CLORO-2-METÓXI-BENZOILAMINO)-3-METÓXI-PIPERIDIN-1-IL]HEXANOICO, SUA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA E SEUS USOS

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Abstract

É fornecido neste documento uma composição a granel que compreende a forma de tri-hidrato de sal dicloridrato de éster 1-azabiciclo[2.2.2]oct-3?-il de ácido (3S, 4R, 3'R)-6-[4-(4-amino-5-cloro-2-metóxi-benzoilamino)-3-metóxi-piperidin-1-il]hexanoico. Também são fornecidas composições farmacêuticas e formas de dosagem que compreendem a forma de tri-hidrato e métodos e usos para o tratamento de um distúrbio gastrointestinal em um indivíduo com a forma de tri-hidrato. Em algumas modalidades, o distúrbio gastrointestinal é a doença do refluxo gastroesofágico (GERD), dispepsia (tal como dispepsia funcional ou distúrbio da motilidade funcional), gastroparesia, íleo paralítico, íleo pós-operatório, êmese, náusea, azia, pseudo-obstrução intestinal, síndrome do intestino irritável (IBS), constipação, intolerância à alimentação enteral (EFI) ou esofagite. Em algumas modalidades, o distúrbio gastrointestinal é íleo pós-operatório, doença da grama crônica, constipação, megacólon, gastrite, estase gastrointestinal ou defeito de esvaziamento abomasal.