FORMULAÇÃO INJETÁVEL À BASE DE SOVATELTIDA LIOFILIZADA E UM PROCESSO DE PREPARAÇÃO

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Abstract

FORMULAÇÃO INJETÁVEL À BASE DE SOVATELTIDA LIOFILIZADA E UM PROCESSO DE PREPARAÇÃO. Trata-se de uma formulação injetável à base de sovateltida liofilizada que compreende sovateltida na faixa de cerca de 0,01 a cerca de 0,02 % em p/p, citrato trissódico di-hidratado presente na faixa de cerca de 20 a cerca de 80 % em p/p e manitol presente na faixa de cerca de 20 a cerca de 80 % em p/p. Uma composição líquida reconstituída que compreende sovateltida, citrato trissódico, manitol e água ou solução aquosa de cloreto de sódio a 0,9 % e processo para a preparação de uma composição farmacêutica liofilizada de sovateltida que compreende: dissolver sovateltida, citrato trissódico di-hidratado e manitol em água para injeção, filtrar a solução através de um filtro de membrana de 0,2 µ, encher os frascos individuais até o volume de enchimento desejado e liofilizar os frascos cheios.