MÉTODOS PARA DETERMINAR CONDIÇÕES DE ELUIÇÃO ADEQUADAS PARA SEPARAR CAPSÍDEOS DE VÍRUS ADENOASSOCIADOS E PARA SEPARAR CAPSÍDEOS DE VÍRUS ADENOASSOCIADOS, E, USO DE UM MATERIAL DE CROMATOGRAFIA DE TROCA ANIÔNICA COMPREENDENDO UM SUPORTE

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MÉTODOS PARA DETERMINAR CONDIÇÕES DE ELUIÇÃO ADEQUADAS PARA SEPARAR CAPSÍDEOS DE VÍRUS ADENOASSOCIADOS E PARA SEPARAR CAPSÍDEOS DE VÍRUS ADENOASSOCIADOS, E, USO DE UM MATERIAL DE CROMATOGRAFIA DE TROCA ANIÔNICA COMPREENDENDO UM SUPORTE. A presente descrição é dirigida a um método para determinar condições de eluição adequadas para separar capsídeos de vírus adenoassociados (AAV) totalmente empacotados com material genético de capsídeos de AAV não totalmente empacotados com material genético, o método compreendendo: (a) adicionar uma amostra líquida compreendendo capsídeos de AAV a um material de cromatografia de troca aniônica forte, ou parcialmente forte compreendendo um extensor de superfície, (b) eluir os capsídeos virais de AAV do material de cromatografia aplicando um tampão de eluição compreendendo um gradiente por etapas de condutividade crescente, que aumenta de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 3 mS/cm por etapa, (c) com base em um perfil de eluição obtido na etapa (b), determinar um primeiro valor de condutividade ou parâmetro relacionado à condutividade, que seja adequado para eluir os capsídeos de vírus adenoassociados não totalmente empacotados com material genético e (d) com base no perfil de eluição obtido na etapa (b), determinar um segundo valor de condutividade ou parâmetro relacionado à condutividade, que seja adequado para eluir os capsídeos de vírus adenoassociados totalmente empacotados com material genético. Além disso, são descritos métodos para separar capsídeos de AAV totalmente empacotados de capsídeos de AAV não totalmente empacotados com base no primeiro e no segundo valor predeterminado de condutividade ou parâmetro relacionado à condutividade, bem como o uso de um material de cromatografia de troca aniônica para separar capsídeos de AAV totalmente empacotados de capsídeos de AAV não totalmente empacotados.