PROCESSO PARA PREPARAR ÁCIDO (5S)-{[2-(4-CARBOXIFENIL)ETIL][2-(2-{[3-CLORO-4'-(TRIFLUOROMETIL)BIFENIL-4-IL]METÓXI}FENIL)ETIL]AMINO}-5,6,7,8-TETRA-HIDROQUINOLINA-2-CARBOXÍLICO E SUAS FORMAS CRISTALINAS PARA USO COMO COMPOSTO FARMACEUTICAMENTE ATIVO

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Priority claims

Abstract

PROCESSO PARA PREPARAR ÁCIDO (5S)-{[2-(4-CARBOXIFENIL)ETIL][2-(2-{[3-CLORO-4´-(TRIFLUOROMETIL)BIFENIL-4-IL]METÓXI}FENIL)ETIL]AMINO}-5,6,7,8-TETRA-HIDROQUINOLINA-2-CARBOXÍLICO E SUAS FORMAS CRISTALINASPARA USO COMO COMPOSTO FARMACEUTICAMENTE ATIVO. A presente invenção refere-se a um processo inovador e melhorado para preparar ácido (5S)-{[2-(4-carboxifenil)etil][2-(2-{[3-cloro-4´-(trifluorometil)bifenil-4-il]metóxi}fenil)etil]amino}-5,6,7,8-tetra-hidroquinolina-2-carboxílico da fórmula (I) e a formas cristalinas inovadoras do mesmo, que são i.a. o monoidrato de forma pseudopolimórfica I (I-M-I) ou o monoidrato de forma pseudopolimórfica II (I-M-II), adicionalmente a presente invenção se refere a um processo de cristalização inovador e seletivo para preparação do monoidrato de forma pseudopolimórfica I (I-M-I) ou do monoidrato de forma pseudopolimórfica II (I-M-II), preferencialmente monoidrato I de fórmula (I-M-I) e a composições farmacêuticas que compreendem monoidrato I de fórmula (I-M-I) e a seu uso para o tratamento e/ou prevenção de doenças, em particular para o tratamento e/ou prevenção de doenças pulmonares e cardiopulmonares e cardiovasculares.