COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE CLOZAPINA

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Abstract

COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE CLOZAPINA. A presente invenção fornece uma composição farmacêutica de liberação prolongada de Clozapina, sendo que a dita composição farmacêutica é uma forma farmacêutica do tipo reservatório e, quando administrada a um paciente uma vez ao dia, atinge, no estado estacionário, AUC0-24h, Cmáx e Cmín no plasma do paciente que esteja dentro de 80 a 125 % dos critérios de bioequivalência em comparação com a Clozapina de liberação imediata administrada na mesma dose diária total dividida duas vezes por dia. Além disso, a dita composição farmacêutica de Clozapina de acordo com a presente invenção fornece um regime de dosagem uma vez por dia, a fim de melhorar a adesão do paciente e reduzir os efeitos secundários em pacientes com necessidade do mesmo. Além disso, a dita composição farmacêutica de Clozapina carece de um efeito alimentar significativo na administração oral.