MÉTODO PARA PREPARAR FORMULAÇÃO CONTENDO ANTICORPOS

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Abstract

MÉTODO PARA PREPARAR FORMULAÇÃO CONTENDO ANTICORPOS. A presente invenção se refere a uma formulação farmacêutica com formação de partículas reduzida, compreendendo um anticorpo anti-Fator IXa/X de coagulação sanguínea (anticorpo monoclonal biespecífico) que substitui para o Fator VIII de coagulação, ou um anticorpo anti-Receptor de IL-6 que inibe a ligação com um receptor para interleucina 6. A formulação farmacêutica fornecida compreende uma solução aquosa compreendendo um polioxietileno polioxipropilenoglicol (poloxâmero), sendo que o poloxâmero é representado pela Fórmula I: O(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH (I) sendo que a e c são independentemente um número inteiro selecionado de 75 a 85; b é um número inteiro selecionado de 22 a 33; e a, b, e c são valores médios em relação a todo o poloxâmero, e o poloxâmero compreende moléculas de poloxâmero que compreende 34 ou mais de (C3H6O) na molécula, em uma relação de 3% (p/p) ou mais do poloxâmero total.