COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA LÍQUIDA, FORMULAÇÃO SECA POR CONGELAMENTO, MÉTODO PARA A PRODUÇÃO E RECONSTITUIÇÃO DA FORMULAÇÃO SECA POR CONGELAMENTO, E ARTIGO DE FABRICAÇÃO

IPC Classification

Priority claims

Abstract

COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA LÍQUIDA, FORMULAÇÃO SECA POR CONGELAMENTO, MÉTODO PARA A PRODUÇÃO E RECONSTITUIÇÃO DA FORMULAÇÃO SECA POR CONGELAMENTO, E ARTIGO DE FABRICAÇÃO. A invenção se refere ao campo de composições farmacêuticas. Mais particularmente, refere-se a composições farmacêuticas que compreendem uma molécula de anticorpo, mais particularmente, uma molécula de Fab-PEG ou uma molécula de Fab'-PEG, por exemplo, em altas concentrações, e a métodos de produção de tais formulações. As composições farmacêuticas de acordo com a invenção podem ser liofilizadas e são estáveis mediante armazenamento a uma temperatura de cerca de 2 a 25 °C por um intervalo de tempo apropriado.