MÉTODO PARA PURIFICAR PROTEÍNA DE FUSÃO TENDO DOMÍNIO FC DE IGG

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Abstract

MÉTODO PARA PURIFICAR PROTEÍNA DE FUSÃO TENDO DOMÍNIO FC DE IGG.A presente invenção se refere a: um método para purificar uma proteína de fusão com um domínio Fc de IgG, compreendendo realizar uma etapa de purificação cromatográfica multimodal em uma matéria-prima contendo uma proteína de fusão com um domínio Fc de IgG, de modo a obter uma proteína de fusão com um domínio Fc de IgG com menos do que 0,05 EU/mg de endotoxinas ou uma pureza de HPLC de exclusão por tamanho de 98% ou mais alta; um método para purificar uma proteína de fusão com um domínio Fc de IgG, o método não usando cromatografia de troca aniônica e compreendendo as etapas de a) cultivar células para produzir uma proteína de fusão com um domínio Fc de IgG, b) recuperar a proteína das células cultivadas na etapa a), c) purificar a proteína recuperada na etapa b) através de cromatografia primária e d) purificar, através de cromatografia multimodal e cromatografia de troca catiônica, a proteína purificada por cromatografia primária na etapa c); e uma composição compreendendo a proteína de fusão com um domínio Fc de IgG, purificada pelo método.