SUSPENSÃO ORAL DE TADALAFILA

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Abstract

SUSPENSÃO ORAL DE TADALAFILA.A presente invenção refere-se a uma suspensão oral de tadalafila compreendendo 0,01 a 5 % em p/v de tadalafila, uma ciclodextrina, celulose microcristalina coprocessada e carboximetilcelulose de sódio, goma xantana e água como veículo. As suspensões são quimicamente e fisicamente estáveis e apresentam um perfil de dissolução equivalente ao dos comprimidos revestidos por película comerciais de tadalafila. As suspensões de tadalafila são adequadas para tratar disfunção erétil masculina e hiperplasia prostática benigna. A invenção também refere-se a uma forma farmacêutica combinada de dose fixa compreendendo a referida suspensão de tadalafila e tansulosina, em particular, na forma de pastilhas de liberação modificada, ou dutasterida. As referidas formas combinadas são úteis para tratar sintomas do trato urinário inferior associados à hiperplasia prostática benigna. A invenção também refere-se a um processo para a preparação da referida composição de tadalafila.