PREPARAÇÕES FARMACÊUTICA E LIOFILIZADA, MÉTODOS DE PREPARAÇÃO PARA PREPARAR AS PREPARAÇÕES FARMACÊUTICA E LIOFILIZADA, DISPOSITIVO DE ENTREGA QUE CONTÉM FÁRMACO, SERINGA PRÉ-CARREGADA, E, USO DAS PREPARAÇÕES FARMACÊUTICA E LIOFILIZADA

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Abstract

PREPARAÇÃO FARMACÊUTICA, MÉTODO DE PREPARAÇÃO, PREPARAÇÃO LIOFILIZADA, PREPARAÇÃO LÍQUIDA, DISPOSITIVO DE ENTREGA QUE CONTÉM FÁRMACO, SERINGA PRÉ-CARREGADA, E, USO. Trata-se de uma preparação farmacêutica que contém um conjugado ligante-fármaco, um excipiente liofilizado e um agente de tamponamento. A preparação é submetida à triagem de pH, o agente de tamponamento e o excipiente liofilizado usados na preparação são definidos, e o processo de liofilização também é triado, de modo que a aparência, o teor da água, o teor de impureza, o tempo de redissolução etc. da preparação durante armazenamento possam se manter estáveis.