COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE ANTICORPO ANTI-PD-1 E USO DA MESMA

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Abstract

COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE ANTICORPO ANTI-PD-1 E USO DA MESMA. A presente invenção fornece uma composição farmacêutica estável de anticorpo anti-PD-1 e uso da mesma. A composição farmacêutica compreende um tampão e um anticorpo anti-PD-1 ou um fragmento de ligação ao antígeno do mesmo; em que o anticorpo anti-PD-1 ou o fragmento de ligação ao antígeno do mesmo tem uma concentração de cerca de 100 a 250 mg/mL e compreende uma LCDR1, uma LCDR2 e uma LCDR3 que têm sequências de aminoácidos apresentadas na SEQ ID NO: 1, SEQ ID NO: 2 e SEQ ID NO: 3, respectivamente, e uma HCDR1, uma HCDR2 e uma HCDR3 que têm sequências de aminoácidos apresentadas na SEQ ID NO: 4, SEQ ID NO: 5 e SEQ ID NO: 6, respectivamente; e em que a composição farmacêutica tem um pH de cerca de 5,0 a 6,5. A presente invenção também fornece uma injeção que compreende a composição farmacêutica e o uso da composição farmacêutica e da injeção na preparação de um medicamento para tratar uma doença ou distúrbio pela eliminação, inibição ou redução da atividade de PD-1.