AGENTE DE ARMAZENAMENTO DE OXM3, FORMULAÇÃO E MÉTODO DE PREPARAÇÃO DE OXM3

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Abstract

AGENTE DE ARMAZENAMENTO DE OXM3, FORMULAÇÃO E MÉTODO DE PREPARAÇÃO DE OXM. São divulgados um agente de armazenamento de OXM3, uma formulação de OXM3 e um método de preparação. O agente de armazenamento de OXM3 compreende 0,5-5 mg/5 mL de trometamina, 0,1-100 mg/mL de estabilizador, 0,01-5 mg/mL de agente quelante e um solvente, em que: o estabilizador compreende um ou mais dentre manitol, propilenoglicol, arginina, cloridrato de arginina, histidina e cloridrato de histidina, o agente quelante compreende edetato dissódico e o solvente compreende água. A formulação de OXM3 preparada a partir do agente de armazenamento 10 de OXM3 pode garantir que o ingrediente ativo OXM3 seja armazenado de forma estável por pelo menos 6 meses, preferencialmente, por 12 meses ou mais, e mais preferencialmente, por 18 a 24 meses ou mais.