FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS AQUOSAS E USO DAS MESMAS PARA PREVENIR OU TRATAR UMA DOENÇA ALÉRGICA

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Abstract

FORMULAÇÃO DE PROTEÍNA DE FUSÃO INCLUINDO DOMÍNIO EXTRACELULAR DE SUBUNIDADE ALFA DO RECEPTOR DE FC DE IGE. A presente invenção refere-se a uma formulação otimizada para um dímero de proteína de fusão compreendendo um domínio extracelular de uma subunidade alfa de um receptor de Fc de IgE. Especificamente, a presente invenção refere-se a uma formulação farmacêutica aquosa compreendendo um dímero de proteína de fusão compreendendo um domínio extracelular de uma subunidade alfa de um receptor de Fc de IgE, histidina, prolina, metionina e poloxâmero 188, em que o pH da formulação é de 6,0 a 7,0. A proteína de fusão presente na formulação de acordo com a presente invenção é incluída em uma alta concentração, tem estabilidade melhorada, pode ser convenientemente administrada por injeção subcutânea, e tem excelente capacidade de ligação de IgE em comparação com um agente terapêutico convencional compreendendo um anticorpo anti-IgE. Assim, ela pode ser utilmente utilizada como uma injeção para o tratamento de doenças alérgicas mediadas por IgE.