COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA COMPREENDENDO TADALAFILA OU SAL FARMACEUTICAMENTE ACEITÁVEL DA MESMA E DUTASTERIDA OU SAL FARMACEUTICAMENTE ACEITÁVEL DA MESMA QUE EXIBE NOVA VELOCIDADE DE DISSOLUÇÃO

IPC Classification

Priority claims

Abstract

COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA COMPREENDENDO TADALAFILA OU SAL FARMACEUTICAMENTE ACEITÁVEL DA MESMA E DUTASTERIDA OU SAL FARMACEUTICAMENTE ACEITÁVEL DA MESMA QUE EXIBE NOVA VELOCIDADE DE DISSOLUÇÃO.A presente invenção refere-se a uma composição farmacêutica compreendendo como ingredientes ativos: 5 mg de tadalafila ou um sal farmaceuticamente aceitável da mesma ; e 0,5 mg de dutasterida ou um sal farmaceuticamente aceitável da mesma, em que a velocidade de dissolução de tadalafila sob as condições de dissolução de uma velocidade da pá de 50 rpm em 500 mL de uma solução de dissolução tendo um pH de 1,2 e contendo 0,25% de SLS é 60-75% após 5 minutos e 80% ou mais após 30 minutos, e a velocidade de dissolução de dutasterida sob as condições de dissolução de uma velocidade da pá de 50 rpm em 500 mL de uma solução de dissolução contendo água e 0,1% de SLS é 50% ou mais após 15 minutos e 85% ou mais após 30 minutos.