COMPOSIÇÕES ADEQUADAS PARA USO EM NEONATOS

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Abstract

COMPOSIÇÕES ADEQUADAS PARA USO EM NEONATOS. A presente invenção fornece composições estáveis, puras e potentes otimizadas para administração a neonatos e/ou bebês prematuros e uso das mesmas em métodos para tratamento de hemorragia intraventricular (IVH), displasia broncopulmonar (BPD) e/ou doença pulmonar crônica da prematuridade (CLD), compreendendo administrar a um sujeito em necessidade de tratamento uma composição farmacêutica compreendendo fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) e proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina 3 (IGFBP-3) e um tensoativo polissorbato 20 em altas doses efetivas em baixos volumes em uma criança, resultando em alta exposição sérica de IGF-1 e tratamento de IVH, BPD e/ou CLD. Em alguns aspectos, são fornecidos aqui métodos para fabricar as composições compreendendo uma bolsa de uso únicoo, em que as composições têm estabilidade melhorada, oxidação reduzida e potência aumentada. Em alguns aspectos, os métodos fornecidos resultam na redução da incidência de sintomas e características de hemorragia intraventricular, displasia broncopulmonar, hipertrofia ventricular direita (RVH), hipertensão pulmonar (PH), enterocolite necrotizante ou doença pulmonar crônica da prematuridade.