MELHORA DE TOLERABILIDADE DE ANTICORPO ASSOCIADA A ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA

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Abstract

A presente invenção geralmente se refere a combinações para uso em sistemas terapêuticos e regimes de dosagem de anticorpos e usos dos mesmos. Também é descrito neste documento um modelo para predizer se um anticorpo terapêutico que se liga a um alvo humano será associado a um problema de tolerabilidade em conexão com a administração intravenosa e/ou para predizer se o pré-tratamento, a via de administração alterada ou a modificação do anticorpo pode prevenir um problema de tolerabilidade associado à administração intravenosa a um humano do anticorpo terapêutico. O modelo compreende administrar o anticorpo por via intravenosa ou intraperitoneal a camundongos e observar os camundongos imediatamente após a administração para qualquer exibição transitória do isolamento de sintomas macroscópicos e diminuição da atividade. O modelo também pode compreender a administração de um pré-tratamento em combinação com a administração do anticorpo, administração do anticorpo terapêutico por uma via de administração diferente da administração intravenosa ou intraperitoneal ou administração de um formato modificado do anticorpo a camundongos e observação dos camundongos imediatamente após essa administração para qualquer exibição transitória do isolamento de sintomas macroscópicos e diminuição da atividade e comparação com a exibição transitória do isolamento de sintomas macroscópicos e diminuição da atividade após a administração intravenosa ou intraperitoneal do anticorpo não modificado sem pré-tratamento.