PREPARAÇÃO DE ABSORÇÃO PERCUTÂNEA QUE COMPREENDE DONEPEZIL COM ESTABILIDADE AUMENTADA

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Abstract

PREPARAÇÃO DE ABSORÇÃO PERCUTÂNEA QUE COMPREENDE DONEPEZIL COM ESTABILIDADE AUMENTADAA presente invenção está relacionada a uma preparação de absorção percutânea para o tratamento de demência em que a camada contendo fármaco compreende donepezil ou um sal farmaceuticamente aceitável deste como um ingrediente ativo e um estabilizante que é: (i) uma mistura de um sal de tiocianato e um composto selecionado do grupo que consiste em catequina do chá, (+)-catequina, epigalocatequina galato, ácido ascórbico e ácido isoascórbico, ou (ii) uma mistura de monotioglicerol e um composto selecionado do grupo que consiste em catequina do chá, (+)-catequina, epigalocatequina galato e ácido ascórbico.A presente invenção fornece uma preparação de absorção percutânea que compreende donepezil que atende aos critérios do Procedimento 1 e do Procedimento 2 apresentados na U.S. Pharmacopoeia no teste de estresse de curto prazo (70°C, armazenamento por 48 horas), teste acelerado de longo prazo 1 (40°C, umidade relativa de 75%, armazenamento por 1 mês), e teste acelerado de longo prazo 2 (40°C, umidade relativa de 75%, armazenamento por 3 meses). A preparação de absorção percutânea que contém donepezil reduz a produção de impurezas por inibição da decomposição de donepezil tornando possível, dessa forma, a produção de uma preparação de absorção percutânea que compreende donepezil com estabilidade aumentada para conservação de longo prazo.