MÉTODOS E COMPOSIÇÕES COMPREENDENDO UM ANTICORPO MONOCLONAL ANTI-CTLA4 COM PROTEÍNAS DE CÉLULA HOSPEDEIRA REDUZIDAS E ESTABILIDADE DE POLISSORBATO 80 AUMENTADA

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Abstract

MÉTODOS E COMPOSIÇÕES COMPREENDENDO UM ANTICORPO MONOCLONAL ANTI-CTLA4 COM PROTEÍNAS DE CÉLULA HOSPEDEIRA REDUZIDAS E ESTABILIDADE DE POLISSORBATO 80 AUMENTADA. São fornecidos na presente invenção métodos para separar lipases de célula hospedeira de uma proteína de produção em processos cromatográficos e métodos de aprimoramento de estabilidade de polissorbato 80 em uma formulação de proteína de produção ao separar lipases de célula hospedeira da proteína de produção usando processos cromatográficos. Também são fornecidas na presente invenção composições compreendendo anticorpos ou fragmentos de ligação ao antígeno dos mesmos que se ligam ao antígeno 4 associado ao linfócito T citotóxico (CTLA4). Em outro aspecto, tais composições compreendem adicionalmente um nível reduzido de proteínas de célula hospedeira e/ou nível aumentado de estabilidade de polissorbato 80 (PS-80).