FORMULAÇÕES DE (S)-3-AMINO-6-METÓXI-N-(3,3,3-TRIFLUORO-2-HIDRÓXI-2-METILPROPIL)-5-(TRIFLUOROMETIL)PICOLINAMIDA

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Abstract

FORMULAÇÕES DE (S)-3-AMINO-6-METÓXI-N-(3,3,3-TRIFLUORO-2-HIDRÓXI-2-METILPROPIL)-5-(TRIFLUOROMETIL)PICOLINAMIDA.A presente invenção refere-se a uma composição farmacêutica que compreende a. (S)-3-amino-6-metóxi-N-(3,3,3-trifluoro-2-hidróxi-2-metilpropil)-5-(trifluorometil)picolinamida ou um sal farmaceuticamente aceitável, polimorfo ou cocristal da mesma, b. amidoglicolato de sódio e c. estearilfumarato de sódio. Uma composição farmacêutica que compreende a. (S)-3-amino-6-metóxi-N-(3,3,3-trifluoro-2-hidróxi-2-metilpropil)-5-(trifluorometil)picolinamida ou um sal farmaceuticamente aceitável, polimorfo ou cocristal da mesma, b. crospovidona e c. este-arilfumarato de sódio. As referidas composições para uso no tratamento de bronquiectasia, distúrbio pulmonar obstrutivo crônico, fibrose cística, bronquite crônica ou asma. Processo para a fabricação das referidas composições, que compreende as etapas de: (a) mistura de (S)-3-amino-6-metóxi-N-(3,3,3-trifluoro-2-hidróxi-2-metilpropil)-5-(trifluorometil)picolinamida em conjunto com amidoglicolato de sódio para formar um material, (b) moagem úmida do material para formar uma pluralidade de grânulos, (c) mistura dos grânulos com estearilfumarato de sódio e amidoglicolato de sódio para formar uma mistura final, e (d) compressão da mistura final em um comprimido.