PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO ESTÁVEL DE AST-3424, PRODUTO DA PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO ESTÁVEL DE AST-3424, PRODUTO DA PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO DE AST-3424 ESTÁVEL, MÉTODO PARA PREPARAR UMA PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO ESTÁVEL DE AST-3424, INJEÇÃO PARA PREPARAR AST-3424 PARA APLICAÇÃO INJETÁVEL, 23. PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO DE AST-3424 PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA, E MÉTODO PARA FORMULAR UMA INJEÇÃO ESTÁVEL DE AST-3424 NA FORMA DE UMA INJEÇÃO PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA

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Abstract

PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO ESTÁVEL DE AST-3424, PRODUTO DA PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO ESTÁVEL DE AST-3424, PRODUTO DA PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO DE AST-3424 ESTÁVEL, MÉTODO PARA PREPARAR UMA PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO ESTÁVEL DE AST-3424, INJEÇÃO PARA PREPARAR AST-3424 PARA APLICAÇÃO INJETÁVEL, 23.PREPARAÇÃO DE INJEÇÃO DE AST-3424 PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA, E MÉTODO PARA FORMULAR UMA INJEÇÃO ESTÁVEL DE AST-3424 NA FORMA DE UMA INJEÇÃO PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA.Uma preparação de injeção estável de AST-3424, sendo uma solução contendo 0,1-200 mg/mL ou 1-200 mg/mL do ingrediente farmacêutico ativo AST-3424. Um solvente na solução contém um álcool monoídrico C2-C8. O método de preparação compreende as seguintes etapas: submeter o ingrediente farmacêutico ativo AST-3424 e um volume de prescrição parcial de etanol a uma primeira dissolução e formulação; adicionar um volume prescrito de propilenoglicol para uma segunda dissolução e formulação; e, em seguida, adicionar o volume de prescrição restante de etanol para misturar e dissolver para obter uma solução contendo 1-200 mg/mL de ingrediente farmacêutico ativo AST-3424. É fornecida uma injeção de AST-3424 para uso injetável, em que o solvente é água, uma solução de glicose, etanol ou propilenoglicol, os solutos consistem no ingrediente farmacêutico ativo AST-3424, um regulador isotônico e um regulador de pH. A concentração do ingrediente farmacêutico ativo AST-3424 da injeção é de 0,001-1.000 mg/mL, o pH da injeção é 6,8-10,5 e a solução é uma solução isotônica.