COMPOSIÇÕES DE PÉLETE, MÉTODO PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇÃO DE PÉLETE, FORMULAÇÃO ORAL DE INIBIDOR DE PARP, MÉTODO PARA TRATAR UMA DOENÇA ASSOCIADA À PARP

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Abstract

COMPOSIÇÕES DE PÉLETE, MÉTODO PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇÃO DE PÉLETE, FORMULAÇÃO ORAL DE INIBIDOR DE PARP, MÉTODO PARA TRATAR UMA DOENÇA ASSOCIADA À PARP. A presente invenção diz respeito a uma composição de pélete de inibidor de PARP e a um processo de preparação da mesma. A composição de pélete compreende um pélete e um excipiente adicional opcional, em que o pélete compreende (1) um núcleo de pélete; (2) uma camada contendo o fármaco e (3) uma camada protetora opcional; em que a camada contendo o fármaco contém (a) um ingrediente ativo e (b) um aglutinante; quando a composição compreende a camada protetora, a camada protetora contém (c) um material de revestimento; e o ingrediente ativo é (R)?2-fluoro-10a-metil-7,8,9,10,10a,11-hexahidro-5,6,7a,11-tetra-azaciclohepta[def]ciclopenta[a]fluoren-4(5H)-ona, um sal farmaceuticamente aceitável do mesmo e um hidrato do mesmo.