COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA CONTENDO HIDROCLORETO DE TANSULOSINA COM EXCELENTE RESISTÊNCIA A ÁCIDOS E MÉTODO DE PREPARAÇÃO DA MESMA

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Abstract

COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA CONTENDO HIDROCLORETO DE TANSULOSINA COM EXCELENTE RESISTÊNCIA A ÁCIDOS E MÉTODO DE PREPARAÇÃO DA MESMA.A presente invenção se refere a uma composição farmacêutica resistente a ácido incluindo cloridrato de tansulosina e um método de preparação da mesma. A composição farmacêutica é formulada em comprimidos preparando grânulos de núcleo incluindo cloridrato de tansulosina como ingrediente ativo, revestindo os grânulos de núcleo com uma solução de revestimento de liberação sustentada incluindo uma quantidade específica de plastificante, adicionando uma porção pós-mistura incluindo um tampão para ajustar a densidade e um lubrificante para os grânulos com revestimento entérico e realização de comprimidos. A camada de revestimento entérico não é quebrada durante o processo de prensagem. Assim, a resistência aos ácidos da composição farmacêutica é mantida. A composição farmacêutica pode ser facilmente formulada em comprimidos, garante uma boa uniformidade da unidade de dosagem, reduz a taxa de dissolução do cloridrato de tansulosina, tem boa resistência a ácidos e é estável para não exibir decomposição significativa do cloridrato de tansulosina.