MÉTODO PARA A PRODUÇÃO, EM GRANDE ESCALA, DE UM POLIPEPTÍDEO RECOMBINANTE DE INTERESSE

IPC Classification

Priority claims

Abstract

Em certas concretizações, a presente invenção refere-se a métodos de aumento da densidade de células viáveis de uma cultura de células em grande escala no biorreator N-1, compreendendo o cultivo de uma célula hospedeira que expressa um polipeptídeo recombinante de interesse em um sistema de cultura com base de não perfusão, e em que a densidade de células viáveis é aumentada para pelo menos 5 × 106 células/mL. Em certas concretizações, a presente invenção refere-se a novos métodos para a produção, em grande escala, de um polipeptídeo recombinante de interesse, compreendendo: (1) o cultivo de uma célula hospedeira que expressa um polipeptídeo recombinante de interesse em um estágio N-1 em um sistema de cultura com base de não perfusão, em que a densidade de células viáveis é aumentada para pelo menos 5 × 106 células/mL; e (2) o cultivo de células de produção alimentadas por batelada N em um meio enriquecido com alta densidade de semente de pelo menos 1,5 × 106 células/mL, em que as células de produção alimentadas por batelada N são inoculadas a partir do estágio N-1 em um sistema de cultura com base de não perfusão.