COMPOSIÇÕES DE CONTROLE DE QUALIDADE E MATERIAIS DE CONTROLE DE ORGANISMO INTEIRO PARA USO EM TESTE DE ÁCIDO NUCLEICO

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Abstract

COMPOSIÇÕES DE CONTROLE DE QUALIDADE E MATERIAIS DE CONTROLE DE ORGANISMO INTEIRO PARA USO EM TESTE DE ÁCIDO NUCLEICO.A presente divulgação se refere, em geral, a composições de controle de qualidade e materiais de controle de organismo inteiro para uso na avaliação da funcionalidade de Testes de Ácido Nucleico (NAT) e a métodos, usos e kits relacionados. Em alguns aspectos, o NAT é usado para detectar a presença de um organismo e uma sequência de ácido nucleico alvo em um artigo de teste, a composição de controle de qualidade compreendendo: (i) uma primeira sequência de ácido nucleico protegida compreendendo uma primeira sequência de ácido nucleico, cuja presença é característica da presença do organismo no artigo de teste, a referida primeira sequência de ácido nucleico sendo testada no NAT; e (ii) uma segunda sequência de ácido nucleico protegida compreendendo uma segunda sequência de ácido nucleico cuja presença é característica da presença da sequência de ácido nucleico alvo no artigo de teste, a referida segunda sequência de ácido nucleico sendo testada no NAT.