COMPOSIÇÕES PARA USO COMO UM AGENTE PROFILÁTICO PARA AQUELES EM RISCO DE INFECÇÃO POR TUBERCULOSE, OU COMO AGENTES SECUNDÁRIOS PARA TRATAMENTO DE PACIENTES INFECTADOS COM TUBERCULOSE

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A presente invenção refere-se a uma composição seca por congelação (liofilizada) que consiste em um microrganismo isolado pertencente ao complexo de Mycobacterium tuberculosis, preferencialmente, um isolado clínico de M. tuberculosis, mais preferencialmente, um isolado clínico de M. tuberculosis, caracterizada pelo fato de que compreende um fenótipo PhoP- pela inativação por meio de uma deleção genética do gene Rv0757 e a deleção de um segundo gene, Rv2930 (fadD26), que impede a produção de PDIM (fenótipo PDIM-) (a cepa MTBVAC) e sacarose e glutamato de sódio como estabilizadores ou excipientes. A presente invenção refere-se ainda à composição reconstituída obtida por adição de água, de preferência, água esterilizada para injeção, à composição seca por congelação (liofilizada), bem como usos da mesma, em particular, para uso como um agente profilático para aqueles em risco de infecção com M. tuberculosis ou aqueles em risco de desenvolver doença tuberculose, ou como agentes secundários para o tratamento de pacientes infectados com tuberculose.